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                • 北京市14批次醫療器械 抽檢不合格
                • 發布時間:2016-6-7
                • 日前,北京市食藥監局公布了14批次不合格醫療器械,包括醫用外科口罩、一次性使用醫用橡膠外科手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用導尿管、針灸按摩治療儀等。


                  北京青年報記者從市食藥監局官網上了解到,這14批次不合格醫療器械分別是在生產、經營、使用單位進行監督抽檢中發現的。其中,在通州區婦幼保健院抽檢中發現,北京中北博健科貿有限公司生產的“醫用外科口罩”,細菌過濾效率不合格。


                  從不合格名單中北青報記者發現,標識標簽成為醫療器械監督抽檢的重要項目。此次抽檢中,有兩批次醫療器械因外部標記不合格而被通報。
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                已通過CMD醫療器械質量管理體系認證
                高頻手術器產品已通過了德國TUV(SUD)的CE認證。
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